職務内容*

①動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ
②バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務
③建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション
④バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務
⑤設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 専門性（専攻、経験等）* 【必須条件】
製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの
① バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の品質管理/品質保証
② 再生医療等製品製造業における品質部門経験者
③ 低分子医薬品事業における品質管理（QC）業務経験者

【歓迎条件】
①②のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 資格（学歴、適性）* 【必須条件】
薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上

【歓迎条件】
ライフサイエンス系の大学院（薬学、工学、農学、生命科学系）修士 語学* 【必須条件】TOEICスコア550 以上目安
※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可

【歓迎条件】TOEIC 800 以上 勤務場所* 横浜市鶴見区（AGC横浜テクニカルセンター）または　千葉県市原市（千葉工場）
※将来的に海外赴任の可能性あり その他* 【魅力点】

バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。

医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。

AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力してお...