Evaluer les impacts règlementaires selon les guidelines réglementaires des principaux marchés.

Assurer le maintien des Dossiers d'AMM :

Évaluer les changements afin de définir l'impact réglementaire et proposer une stratégie réglementaire

Communiquer le changement aux Affaires réglementaires centrales (GRA)

Communiquer et coordonner l'obtention des documents et données nécessaires pour constituer le dossier réglementaire.

Préparer et archiver les documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires (MSR).

Assurer la veille réglementaire et la conformité réglementaire par rapport aux réglementati...