La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción.
RESPONSABILIDADES:
Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Realización de informes.
REQUISITOS:
Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos de laboratorio en la industria farmacéutica.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativa...