Ejecuta los muestreos y análisis para insumos, materiales, productos intermedios y fármacos (para fines de liberación y estabilidad), muestras para fines de validación de limpieza y procesos, mediante análisis fisicoquímicos y métodos validados, así como los análisis y muestreos de materiales de empaque (primarios y secundarios), controles de proceso y sistemas críticos, de acuerdo con las fechas requeridas. Asegura el reporte y la evaluación de los resultados de cada análisis, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Documentación, los principios ALCOA+ y las regulaciones aplicables, evaluando si los resultados se encuentran dentro de los límites establecidos para que, en caso necesario, se inicie la investigación respectiva.
Participa en el desarrollo de procesos efectivos de Control de Calidad y se involucra en los KPIs relevantes del negocio. Asimismo, ejecuta las actividades derivadas de las estra...
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