Elaborar e revisar planos e relatórios de qualificação de equipamentos de forma a garantir que os pré-requisitos definidos no escopo do projeto sejam plenamente atendidos.
Elaborar, revisar e executar protocolos e testes e qualificação de instalação (QI) e operação (QO).
Elaborar e revisar análise de riscos relevantes a qualificação dos processos de forma a mitigar prejuízos e falhas no processo.
Elaborar normas e procedimentos relativos aos processos sempre em conformidade com as BPF.
Auxiliar as áreas nos processos de elaboração de URS sempre que solicitado.
Acompanhar e executar os processos de QI e QO de máquinas e equipamentos de forma a garantir conformidade com pré-requisitos do processo de aquisição.
Realizar processos de FAT e SAT quando aplicável.
Área de Formação: Engenharia ou Farmácia
Idiomas
Inglês - Nível Intermediário
Outros Requisitos
Conhecimento em processos de qualificação de equipamentos farmacêuticos.
Pacote Office. ...