Responsabilidades

• Realiza muestreos y pruebas microbiológicas para materias primas, productos semiterminados, productos terminados, pruebas de agua y monitoreo ambiental de manera oportuna según los procedimientos.
• Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
• Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
• Informa el estado de la prueba y los problemas identificados al supervisor de manera oportuna.
• Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
• Genera SOP´S/WI´S para los procesos de laboratorio de control de calidad y equipos.
• Colabora con la calificación de equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
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