Description
Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior – Stérilité & Asepsie pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :
Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires Vos principales missions sont :
Revue et amélioration des : Pratiques aseptiques en productionAPS (Media Fill)Smoke studiesProcess de manipulation en ZAC (zones aseptiques) Support à la définition des stratégies contamination control (CCS) Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires) Réalisation d’audits terrain (Gemba) Analyse des écarts et mise en œuvre des CAPA Profil recherché
Bac+5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies 5–8 ans en assurance stérilité / aseptique Expertise forte en Annexe 1 <...