Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS

Localización: Madrid

Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.

La oportunidad

¿Cuál será tu reto?

• Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).
• Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.
• Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
• Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
• Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
• Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.
• Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
• Colaborar con e...