Verantwortlichkeiten

• Verwaltung klinischer Studien unter wissenschaftlichen und rechtlichen Richtlinien in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter
• Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Standortevaluierungen, Standortinitierung, Standortüberwachung und Standortabschluss der beteiligten Kliniken (vor Ort und remote)
• Gewährleistung der Einhaltung von GCP, der Integrität der Prüfer und der Einhaltung aller Studienverfahren durch die Überwachungsphase
• Erstellung von Kurz- und Langzeitplänen zur Überwachung der beteiligten Kliniken, um Datenqualität und Konformität sicherzustellen
• Erstellung, Entwicklung und Einreichung von Dokumenten zur Genehmigung durch öffentliche Behörden und/oder Ethikkommissionen
• Entwicklung und Anpassung von Fallberichtsformularen (CRFs)
• Kontrolle der Qualität und Erfassung klinischer Daten
• Aktualisierung der Projektleiter bezüglich der Dokumentationsqualität der Klin...