事業内容

大手バイオ・メーカー

1984年ドイツで設立された日本法人

DNA,RNAの分離精製に関する製品と自動分析機器の開発メーカー

勤務地

東京都中央区

職務内容

■業務内容

・薬機法、QMS省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたQMS業務全般

・品質情報、変更管理、是正及び予防措置、内部監査、文書の作成及び管理、QMSアグリーメント、マネジメントレビュー、その他QMS関連業務について、適切な実務を行う

・QMS適合性調査、国内製造所の管理、外国製造業者登録及び更新、その他関連業務について適切に管理を行う

・QMS、GVPに基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案

・製品品質にかかわる品質保証業務における関連部門との協業（海外製造所、国内他部門など）



・新製品、改良品の製品導入及び製品品質の定期的なレビュー、市場への出荷にかかわる品質保証体制の構築



＜製品・サービスに関して＞

●キット製品

PCR、RT-PCR製品、トランスフェクション用キット、タンパク質発現・精製・検出・アッセイ用キット核酸精製用キット、DNAクリーンアップ用キット



●自動化装置

核酸/タンパク精製装置BioRobotシリーズ、マイクロプレート対応型遠心機、組織破砕装置TissueLyser



●受託サービス

siRNA合成、リアルタイムPCRプライマー/プローブのデザイン

給与

年収 500万円 〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須要件＞

・薬学や化学などの理系バックグラウンド

・QMS業務経験5年以上

・英文の読み書き（海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション）
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