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【東京】医療機器(消耗品)の品質担当

Company

株式会社 アージスジャパン

Location

japan, japan

Posted

July 20, 2026

Position Overview

事業内容

業界トップクラスシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

東京都東村山市

職務内容

開発保証部にて品質業務(非能動機器のご担当)をお任せます。



【業務内容】

・非能動機器(消耗品)の設計QA担当

・生物学的な安全性の確認(材料評価)

・開発に関わる薬事申請書類の作成

・設計書類の受け渡し

・規格の改正の際の分析、技術部門・ベトナム工場への変更点説明

・検証の内容のチェック、データや報告書の作成

・外部からの試験の立ち合い



品質業務をより設計開発に近いところで行っていただけます。

※品質保証部門は別にございます。

給与

年収 450万円 〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

【MUST】

・樹脂/プラスチック製品の設計経験(おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器)

・あるいは医療機器の品質保証経験(消耗品)



【WANT】

・材料(化学系)の知識

・医療機器のご経験

英語力

不要

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