Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems
Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation
Prüfung der Validierungsdokumentation von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zur Sicherstellung der vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen
Zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-relevanten Fragen
Qualifizierung externer Dienstleister
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Dein Profil:
Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Du kannst Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung vorweisen
Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485 und MDR) sowie idealerweise in weiteren Normen (623...
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