Descripción

Empresa socia de Amedirh solicita “GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS”.

Requisitos

• Licenciatura en Química Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o afín (preferente Maestría o especialización en Regulatory Affairs, Comercio Exterior o Legislación Sanitaria).
• Mínimo 5–7 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, manejando medicamentos, sustancias controladas y dispositivos médicos.
• Experiencia en procesos de importación, permisos previos, regulación aduanera y manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI).
• Conocimiento en regulación sanitaria nacional e internacional (NOMs, ICH, FDA, EMA, WHO), normativa COFEPRIS y comercio exterior; manejo de sustancias controladas, estudios clínicos y bioequivalencia, productos oncológicos e inglés avanzado indispensable.

Actividades

• Diseñar e implementar estrategias regulatorias para el registro, importació...