Wir suchen einen Group Manager Regulatory Affairs, der unsere globale regulatorische Strategie verantwortet, ein Team führt, die Einhaltung aller Anforderungen sicherstellt und effiziente Prozesse in einem dynamischen, internationalen Umfeld vorantreibt.

Group Manager Regulatory Affairs 100%

Ihr Aufgabengebiet

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines Regulatory Affairs Teams
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten
• Planung, Koordination und Steuerung regulatorischer Aktivitäten und Projekte
• Fachliche Unterstützung und Beratung des Teams sowie interner Stakeholder (R&D, Qualität, Produktion) in regulatorischen Fragestellungen
• Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (insbesondere CE-Kennzeichnung, FDA)
• Sicherstel...