Responsable de Garantía de Calidad Lea el resumen de esta ocasión para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.

Misión

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.

Responsabilidades

• Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
• Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
• Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
• Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
• Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
• Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
• Participar en proyectos y gestionar relaciones...