Standort: Schweiz

Die Position

Für ein international tätiges Unternehmen im Bereich Medizintechnik suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Qualitätsmanagement. In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie das gesamte Qualitätsmanagementsystem und stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher – national wie international.

Ihre Aufgaben

• Implementierung, Verwaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäss EN ISO 13485, ASME, DGRL und GMP/FDA-Anforderungen
• Definition der Zertifizierungsstrategie in enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung sowie Koordination mit benannten Stellen
• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen, Nichtkonformitäten und Beschwerden inkl. Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (CAPA/8D)
• Hauptansprechpartner für Kunden und Lieferanten in qualitätsbezogenen Angelegenheiten (Audits, Lieferantenfragebögen, Eskalationen)