Revisa y tiene autoridad de la aprobación de Ingeniería de Calidad para especificaciones de proceso/diseño nuevos y modificados, incluidas especificaciones de rendimiento del producto, métodos de prueba, etc.
Desarrolla protocolos de validación basados en las necesidades del negocio y las operaciones.
Asegurándose de que los programas de validación y desarrollo de productos cumplan con los requisitos de la FDA e ISO según aplique.
Lidera la ejecución del proceso de material no conforme (Notificación de calidad) según los procedimientos de la empresa, garantizando que los enfoques resulten en un control efectivo y operaciones eficientes.
Provee las habilidades para la resolución de problemas.
Lidera CAPA relacionados con el área de responsabilidad.
Realiza mejoras en los procesos y procedimientos de BD.
Evalúa la efectividad del Sistema de Calidad y Buenas Prácticas...
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