El Ingeniero de Proyectos es responsable de liderar proyectos de ingeniería de principio a fin, asegurando el cumplimiento de los objetivos de calidad, costo y tiempo dentro de un entorno altamente regulado. Este rol coordina actividades multidisciplinarias relacionadas con validaciones, gestión de riesgos, implementación de equipos y mejora continua, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, incluyendo ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820.

Responsabilidades Principales

• Planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería, administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos.
• Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos.
• Gestionar riesgos de proyecto conforme a metodologías establecidas y requisitos de ISO 14971.
• Liderar y documentar actividades de validación IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas.
• Coordinar pruebas de aceptación en sitio ...