事業内容

日系医療機器メーカー

再生医療関連医療機器の製造販売

勤務地

静岡県駿東郡長泉町

職務内容

業務内容整形外科向け医療機器の生産技術業務および設計開発業務

・既存製品のバリデーション業務（製造工程・洗浄工程・滅菌工程 等）

・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務

・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む）

・ISO13485:2016または医療機器QMSに要求される文書作成業務

・技術報告書の作成業務

等

給与

年収 450万円 〜 750万円

雇用形態

正社員

応募条件

必要能力 【必須能力】

医療機器または医薬品に関する生産技術または設計開発の業務経験

理工学系大学卒に相当する基礎学力を有する方

課題解決に前向きに取り組んでいただける方

他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方



【希望能力】

バリデーション業務経験（医療機器または医薬品）

機械製図（CAD）および機械加工設備の操作経験

統計的手法に関する基礎知

英語力

不要