Selbstständige und termingerechte Durchführung von Funktions- und Performance-Prüfungen an fertigen Diagnosegeräten mittels sogenannter Nasstests, inklusive Vor- und Nachbereitung
Prüfung der Ergebnisse im Rahmen der Chargenfreigabe auf Plausibilität und Vollständigkeit, fachgerechte Dokumentation und Eingabe in EDV-Systeme sowie Freigabe im eigenen Verantwortungsbereich
Sicherstellung der GMP-gerechten Arbeitsweise, Dokumentation und Einhaltung bestehender Vorschriften, Arbeitsanweisungen und regulatorischer Anforderungen
Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten und Prüfvorschriften
Dokumentation von Abweichungen (OoS), Erstellung von Abweichungsberichten und Mitarbeit bei CAPA-Maßnahmen sowie Ursachenanalysen
Mitwirkung an Optimierungs- und Verbesserungsprojekten im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
Gewährleistung der ordnungsgemäßen Nu...
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