Fő felelősségi körök
Analitikai tesztelés időben történő végrehajtása, az elkötelezett ütemezett tervek betartásának biztosítása.
Feladatainak elvégzése a cGMP és HSE követelményeknek, valamint az ezekhez a feladatokhoz kapcsolódó utasításoknak, eljárásoknak, rekordoknak megfelelően.
A cGMP és az adatintegritási követelmények teljesítése érdekében a feladataival kapcsolatos összes várható nyers adat, számítás, információ rögzítése.
Gondoskodik arról, hogy képzett és képesített legyen a képesítést igénylő kijelölt analitikai tesztelésre.
Más elemzők által végrehajtott tesztek minőségellenőrzési adatainak időben történő felülvizsgálata, biztosítva az elkötelezett ütemezett tervek betartását.
Felettesének időben történő tájékoztatása bármilyen minőségügyi vagy HSE eseményről (deviációk, OOx,...) annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálatot és a hatásvizsgálatot megfelelően végezzék el.
Aktív részvétel bármely vizsgálatban, ahol részt vesz, annak biztosítása ...