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Manager Qualitätsmanagementsysteme (QMS) Medizintechnik (w/m/d)

Company

Brunel

Location

Aalen, Baden-Württemberg

Posted

July 06, 2026

Position Overview

Ihre Aufgaben


  • Leitung der Konzeption, Entwicklung und globalen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485, MDR, ICH Q10 und MDSAP

  • Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von der Analyse über Design bis zur Implementierung und Lokalisierung

  • Planung, Moderation und Nachbereitung von Change Review Board Meetings inkl. Tracking von Maßnahmen

  • Koordination der Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Prozessverantwortlichen sowie internationalen Standorten

  • Sicherstellung klarer QMS-Schnittstellen sowie Unterstützung bei Audit- und Zertifizierungsprozessen

  • Planung und Steuerung von Projektaktivitäten inkl. Kommunikation, Schulungen, Risiko- und Eskalationsmanagement

  • Sicherstellung der Audit-Readiness (interne und externe Audits) sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen

  • Abstimmung und Integration von Systemen wie eQMS, eDMS oder weiteren Audit- und Dokumentations...

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