仕事内容

・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(特に逸脱管理、変更管理、CAPA管理)・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等)・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効率化)・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション・国内外の当局GMP査察対応

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