Estamos em busca de uma Pessoa Coordenadora de Documentação Técnica para liderar as atividades de documentação técnica regulatória, garantindo a qualidade, conformidade e integridade dos documentos que compõem os processos de registro, pós-registro e manutenção de produtos, além de coordenar a equipe e assegurar o cumprimento dos prazos regulatórios.
Principais responsabilidades
- Coordenar a equipe de Documentação Técnica, assegurando a elaboração, revisão e consolidação de documentos técnicos e regulatórios que compõem os dossiês de registro, pós-registro e manutenção de produtos;
- Garantir que toda a documentação atenda aos requisitos regulatórios vigentes, às diretrizes internas de qualidade e aos princípios de integridade de dados e Boas Práticas de Fabricação;
- Atuar como principal interface entre as áreas de Desenvolvimento Analítico, Validação Analítica, Estabilidade, Desenvolvimento Farmacotécnico, Assuntos Regulat...