Propósito

Realizar análisis microbiológicos para la liberación de productos en proceso, materia prima, producto en procesos y estabilidad; garantizando que estos cumplan con los estándares corporativos y las regulaciones locales e internacionales. Realizar muestreos microbiológicos en la planta y seguimiento a procesos que afecten las buenas prácticas de manufactura que puedan afectar los resultados microbiológicos de las áreas de manufactura.

Responsabilidades Principales

• Asegurar el cumplimiento de la liberación microbiológica del producto, por medio de ensayo de bioburden.
• Mantener monitorear microbiológicamente; infraestructura, personal, producto en proceso, materias prima, insumos de producción y realizar seguimiento a las acciones tomadas de la planta.
• Cumplir con las regulaciones y normas aplicables (GMP, ISO 14000, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971), políticas corporativas.
• Cumplir programa de estabilidad de solucione...