Für ein strategisches CAPEX-Projekt eines renommierten Pharmaunternehmens in Bubendorf sucht die Entourage Pharma Consulting AG eine erfahrene Persönlichkeit zur Verstärkung des Quality Engineering Teams mit Schwerpunkt Reinigungsvalidierung.

In dieser Schlüsselrolle tragen Sie zur GMP-konformen Realisierung neuer Produktionskapazitäten bei und stellen sicher, dass Reinigungsprozesse regulatorisch robust, risikobasiert und lifecycle-orientiert implementiert und validiert werden.

Ihre Aufgaben

• Fachliche Koordination und Steuerung der Cleaning Validation-Aktivitäten im Rahmen des CAPEX-Programms
• Entwicklung und Implementierung risikobasierter Reinigungsvalidierungskonzepte , abgestimmt auf regulatorische Anforderungen (EU GMP, FDA, ICH)
• Planung, Erstellung, Review und Freigabe von Reinigungsvalidierungs-Dokumenten (Pläne, Protokolle, Reports, Risk Assessments)
• Sicher...