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Description
Über die Rolle:
Unser Standort in Orth an der Donau verfügt über ein großes Quality Control Labor, das im globalen Netzwerk von Takeda eine zentrale Bedeutung hat und Testungen für über 30 kommerzielle Biologika und plasmabasierte Produkte weltweit durchführt.
Im Sterility Labor verantworten Sie, unter anderem, eine der wichtigsten Freigabetestungen im GMP Umfeld (Good Manufacturing Practice): den Sterilitätstest. Weiters führen Sie Validierungen durch, bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei Inspektionen und Audits.
Das bewirken Sie:
Testung auf Sterilität von Plasma- und rekombinanten Produkten
GMP-Analytik in Reinräumen und im Biosafety Level 3 Labor
Testung in Laminar Flow und State-of-the Art Isolatoren
Validierungen inkl. Betreuung der Stammkeimsammlung
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und Dokumenten<...