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QPPV / Teamleitung Pharmakovigilance (gn) (gn)

Company

Vality One Recruitment GmbH

Location

Munich, Bavaria

Posted

June 17, 2026

Position Overview

Dein Aufgabengebiet



  • Fachliche und organisatorische Leitung des Bereichs Pharmakovigilanz sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der entsprechenden Prozesse

  • Aktive Mitarbeit im PV-System und Unterstützung sowie Anleitung des Teams bei operativen Fragestellungen

  • Übernahme der Funktion als QPPV bzw. Stufenplanbeauftragte(r) und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit

  • Planung, Pflege und Erstellung zentraler Pharmakovigilanz-Dokumente wie PSMF, PSUR, RMP und PV-Vereinbarungen

  • Nutzung der PV-Datenbank zur Bearbeitung und wissenschaftlichen Bewertung von Fallmeldungen, Sicherheitsdaten und Signalen

  • Organisation und Durchführung von Audits im Pharmakovigilanz-Umfeld bei externen Partnern

  • Vorbereitung sowie fachliche Begleitung von behördlichen Inspektionen

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