Functie omschrijving

Als Qualified Person Delegate speel je een belangrijke rol in de vrijgave van geneesmiddelen binnen een sterk gereguleerde omgeving. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team en werkt nauw samen met QA, productie en compliance. Met jouw ervaring bewaak je de kwaliteit van processen en dossiers en zorg je ervoor dat elke batch voldoet aan de geldende GMP-vereisten.

Verantwoordelijkheden

• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen
• QA Engineers ondersteunen tijdens early QP involvement meetings
• Deviations en changes identificeren en escaleren
• Batch release-dossiers grondig reviewen
• Certificates of Analysis (CoA’s) goedkeuren
• Commerciële en klinische batches vrijgeven in ERP
• Afwijkingen beoordelen waarvoor QP-betrokkenheid ve...