Sie bearbeiten Abweichungen und Change Controls im Zusammenhang mit der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substance und Drug Product.
Darüber hinaus bringen Sie Ihre fachliche Expertise als Vertreter des Qualitätsbereichs in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls ein.
Die Erstellung und Aktualisierung von Product Specification Files für Entwicklungsprodukte gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich.
Sie beraten Herstellbereiche und Qualitätseinheiten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
Verbesserungsprojekte innerhalb der Qualitätsorganisation sowie an Schnittstellen zu anderen Fachbereichen begleiten Sie aktiv.
Die Bewertung und Implementierung von GMP-Anforderungen führen Sie eigenständig durch und unterstützen deren nachhaltige Umsetzung.
Sie analysieren Qualitätskennzahlen, leiten g...
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