Posición: Quality Assurance Supervisor - Injectable

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 5-7 años en funciones similares.

Responsabilidades principales

• Coordinar y supervisar los equipos de sistemas de Aseguramiento de la Calidad (QA) para el seguimiento del sistema de calidad del área de productos inyectables en la planta, incluyendo control de cambios, CAPAs, reclamaciones, desviaciones, análisis de causa raíz, procedimientos de gestión, auditorías internas y externas, gestión de formación, APR/PQR y proveedores.
• Coordinar y proporcionar el apoyo necesario a Producción en situaciones en las que se requiera una toma de decisiones rápida y eficaz antes de que se produzca cualquier impacto imprevisto en el cumplimiento de las GMP.
• Aprobar la documentación de validaciones/cualificaciones (protocolos e informes) de equipos e instalaciones.
• Coordinar la gestión de controles de cambios y reclamaciones.