Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Ihre Aufgaben
- Dossiererstellung und Betreuung von Neuzulassungsverfahren in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern inklusive Nachverfolgung der Einreichungen
- Erstellung und Aktualisierung der pharmazeutischen Zulassungsdokumentationen (Modul 3, QOS) für Bestands- und Entwicklungsprodukte
- Bearbeitung von Zulassungsverlängerungen, Änderungsverfahren und Mängelbescheiden aus den genannten Verfahren sowie Überwachung der Fristen
- Mitarbeit bei der Entwicklu...