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Regulatory Affairs Expert – Medical Devices - Asia Expertise (all gender)

Company

OSB AG

Location

Frankfurt, Hessen

Posted

July 12, 2026

Position Overview

Make it happen

DU...

  • entwickelst globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte und verantwortest insbesondere die regulatorische Einführung auf asiatischen Märkten

  • steuerst komplexe Registrierungsprozesse von der technischen Dokumentation über klinische Bewertungen bis zur Einreichung bei internationalen Behörden

  • übersetzt regulatorische Anforderungen in klare, strukturierte Roadmaps und stellst die Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus sicher

  • arbeitest eng mit interdisziplinären Teams, Qualitätsmanagement, externen Partnern und internationalen Behörden zusammen

  • identifizierst regulatorische Risiken frühzeitig und leitest proaktiv Maßnahmen zur Absicherung ein

  • entwickelst Best Practices, standardisierte Templates und Trainings, die global skalierbar sind

  • kombinierst strategisches Denken mit Hands‑on‑Umsetzung und trägst dazu bei, dass Produkte effizient und compliant weltweit z...
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