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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Company

Bertrandt

Location

Friedberg, Hesse

Posted

June 25, 2026

Position Overview

 
 Was Sie erwartet:
 
 Sie sind für die Abwicklung der Zulassungen von aktiven und inaktiven internationalen Medizinprodukten zuständig.
 Sie kümmern sich um die Dokumentation der Ergebnisse sowie die Pflege der regulatorischen Datenbanken.
 Sie unterstützen bei der technischen Dokumentation nach MDR Richtlinien.
 Sie arbeiten bei Projekten im Bereich der Qualitätssicherung mit.
 
 Was Sie mitbringen:
 
 Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation.
 Sie haben bereits fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs.
 Idealerweise haben Sie bereits Dokumentationen nach GMP und MDR Richtlinien erstellt.
 Mit den Richtlinien der ISO 13485 sind Sie vertraut.
 Fließende Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache runden Ihr Profil ab.
 
 Wa...

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