Responsable Sanitario Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria en la distribución de dispositivos médicos, protegiendo la salud de los usuarios y asegurando la trazabilidad, calidad y legalidad de los productos comercializados.
Responsabilidades Principales Cumplimiento Regulatorio: Aplicar las leyes, reglamentos y Normas Oficiales Mexicanas (NOM) vigentes para asegurar que todos los productos cuenten con su Registro Sanitario y documentación legal actualizada.
Gestión Documental: Mantener en orden y disponibles los documentos requeridos por COFEPRIS: Aviso de Funcionamiento, Registros Sanitarios, cartas de representación y permisos de importación, entre otros.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD): Supervisar condiciones de infraestructura, limpieza, control ambiental y procesos logísticos para garantizar la integridad de los productos.
Implementar un sistema de reporte de eventos adversos, fungiendo como enlace directo con COFEPRIS pa...