Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG).

Aufgabengebiet

• Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
• Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen.
• Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben.
• Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.
• Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von...