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Description
du posteNous recherchons un(e) Spécialiste Validation pour assurer la qualification et le maintien de l’état validé des équipements, procédés et systèmes du site. Relevant de l’équipe Qualité, vous participerez aux activités de validation dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP).
Vous collaborerez étroitement avec les équipes de Production, Ingénierie, Maintenance, Contrôle Qualité et Assurance Qualité afin de soutenir les opérations et les projets d’amélioration continue.
Responsabilités principales
Participer à la rédaction et à la mise à jour du Plan Directeur de Validation (VMP).
Rédiger, exécuter et réviser les protocoles de qualification FAT, SAT, IQ, OQ et PQ.
Déterminer les paramètres critiques et réaliser les évaluations de risques associées.
Effectuer les qualifications des équipements, systèmes et procédés ...