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Spezialist Medizinproduktsicherheit & Vigilanz (m/w/d)

Company

persOrange GmbH

Location

Wehrheim, Hesse

Posted

July 16, 2026

Position Overview

Wir suchen ....


Sie suchen eine neue Herausforderung, bei der Sie wirklich etwas bewegen können? Dann sind Sie hier richtig: Für unseren Kunden mit Sitz im Raum Wehrheim in der Chemiebranche suchen wir einen motivierten Spezialist für Medizinproduktsicherheit & Vigilanz (m/w/d), der Lust hat, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten.


Ihre Aufgaben:


  • Bearbeitung und Dokumentation von Post-Market-Meldungen gemäß internen und regulatorischen Anforderungen
  • Prüfung und Bearbeitung eingehender Beschwerden inklusive Nachverfolgung fehlender Informationen
  • Durchführung von Vigilanzbewertungen sowie Bewertung der Meldepflicht und Klassifizierung nach IMDRF
  • Erstellung und fristgerechte Meldung von Sicherheitsberichten, PMS-Plänen und behördlichen Stellungnahmen gemäß MDR
  • Durchführung von Trendanalysen zur Identifikation potenzieller Produktrisiken in Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen

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