事業内容

外資系素材メーカー

勤務地

東京都港区　品川

職務内容

・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝

・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営

・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理

・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備

※チームメンバーの育成・サポート

給与

年収 440万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

（必須要件）

・医療機器メーカー特にインプラントメーカーでの臨床開発経験3年以上

・大卒以上

・ビジネスレベルの英語力必須（会議・メール等での流暢なコミュニケーション）



（歓迎要件）

・PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験

・CROのマネジメント、GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した

・治験運営経験

・治験実施計画書・SOPの作成経験

英語力

上級（ビジネス交渉）、中級（ビジネス経験）