Sobre la posición

El Técnico/a de Garantía de Calidad de Lanzamientos será encargado/a de asegurar que durante las etapas de transferencia de tecnología de un producto se sigan las políticas de la empresa, coordinando y supervisando las actividades relacionadas con la transferencia de formulaciones farmacéuticas orales y tópicas.

Responsabilidades

• Gestión de acuerdos técnicos.
• Liberación de lotes industriales (SAP).
• Coordinar el lanzamiento de nuevos productos: controles de cambios, revisión de documentación y comunicación interdepartamental.
• Gestión de la fabricación, lanzamiento al mercado, importación y exportación de FDF y API (solicitud a la AEMPS vía Labofar o IMH).
• Validación de la lista de materiales, hora de ruta y hoja de producto.
• Control de cambios, desviaciones, validaciones y RA.
• Revisión de las especificaciones analíticas de materias primas, materiales de envasado y producto acabado...