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医療機器の品質保証

Company

株式会社 アージスジャパン

Location

japan, japan

Posted

July 19, 2026

Position Overview

事業内容

業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

静岡県牧之原市→2023年東京の東村山市

職務内容

当社の技術開発研究所にて、開発~市販後の品質保証業務を行っていただきます。



【具体的に】

・設計開発に伴う品質苦情処理

・市販後の品質クレーム・苦情処理、不具合、品質問題対応

・品質問題の原因調査
-設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正を行う
-トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ

・開発改善の立案と実行



※QMS構築などの経験は今回のポジションには求めない

※設計部隊やサービス部隊(品質調査部隊)→(製品が戻され、どんな不具合か調査する部隊)との連携が多くなる



【組織構成】

・静岡:メンバー10名
内訳)管理職1名 一般社員6名 シニア2名 派遣1名



【募集背景】

事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要のため。

給与

年収 500万円 〜 1,000万円

雇用形態

正社員

応募条件

【MUST】

・医療機器業界での品質保証経験

・クレーム対応・調査経験



【WANT】

・英語スキル

・ISO13485やGVPの知見

・医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品での品質保証経験

・機械、電気系の基本知識

英語力

不要

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