事業内容

大手バイオ・メーカー

1984年ドイツで設立された日本法人

DNA,RNAの分離精製に関する製品と自動分析機器の開発メーカー

勤務地

東京都江東区

職務内容

■業務内容

1）グローバルから調達される資材、原料（構成品/半製品）を用いての検品、キット化、ラベル作成、ラベル貼付、添付文書挿入など、体外診断薬及び医療機器の国内製造とその管理

2） 国内製造所の立ち上げ（設備、システム、組織）

3） 体外診断薬/医療機器製造に必要なSOPやプロセスの構築

4） 製造計画の策定と実施、管理

5） 資材、原料、コスト管理

6） APAC、Manufacturingチームとの情報共有、KPI遂行、

＊製造について：ラインを動かしての実際の製造を行うわけではありません。

給与

年収 700万円 〜 1,000万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須要件＞

・必要なコンプライアンス（QMS, GMP、ISO）に明るい、知識があること

・英語：ビジネスレベル

3年以上の製造現場での業務管理、人材管理の経験があること



＜歓迎要件＞

薬剤師資格

英語力

中級（ビジネス経験）