事業内容

大手バイオ・メーカー

1984年ドイツで設立された日本法人

DNA,RNAの分離精製に関する製品と自動分析機器の開発メーカー

勤務地

東京都中央区

職務内容

■業務内容

1）本国から調達される資材、原料（構成品/半製品）を用いての検品、キット化、ラベル作成、ラベル貼付、添付文書挿入など、体外診断薬及び医療機器の国内製造とその管理



2） 国内製造所の立ち上げへの協力



3） 体外診断薬/医療機器製造に必要なSOPやプロセスの構築への協力



4） 作成された製造計画の実施



5） 資材、原料の管理、必要な文書化の管理



6） 監査対応

＊製造について：ラインを動かしての実際の製造を行うわけではありません。

給与

年収 500万円 〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須要件＞

必要なコンプライアンス（QMS, GMP、ISO）に明るい、知識があること



英語： 読み、書きができること。 参考：TOEIC 500-600点



3年以上の製造現場での経験があること



薬剤師免許 必須