事業内容

バイオマテリアル医療機器メーカー

勤務地

三島工場三島事業所：静岡県駿東郡長泉町

職務内容

医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務

・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等）

・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務

・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む）

・新規製品の製造ライン構築（開発品の設計移管）

・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務

給与

年収 450万円 〜 750万円

雇用形態

正社員

応募条件

【必須能力】

医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験

無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識



【希望能力】

クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験

バリデーション業務経験（医療機器または医薬品）知識

統計的手法に関する基礎知識

英語力

不要